目录 1 拼音 2 英文参考 3 吗氯贝胺药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源(名称)、含量(效价) 3.5 性状 3.5.1 熔点 3.5.2 吸收系数 3.6 鉴别 3.7 检查 3.7.1 堿度 3.7.2 硫酸盐 3.7.3 有关物质 3.7.4 干燥失重 3.7.5 炽灼残渣 3.7.6 重金属 3.7.7 砷盐 3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本 4 吗氯贝胺说明书 4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 吗氯贝胺的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 吗氯贝胺的药理作用 4.7 吗氯贝胺的药代动力学 4.8 吗氯贝胺的适应证 4.9 吗氯贝胺的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 吗氯贝胺的不良反应 4.12 吗氯贝胺的用法用量 4.13 吗氯贝胺与其它药物的相互作用 4.14 专家点评 附: * 吗氯贝胺相关药品说明书其它版本 1 拼音
ma lǜ bèi àn
2 英文参考Moclobemide [湘雅医学专业词典]
Aurorix [湘雅医学专业词典]
3 吗氯贝胺药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名吗氯贝胺
3.1.2 汉语拼音Malübei'an
3.1.3 英文名
Moclobemide
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量C13H17ClN2O2 268.74
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为4氯N[2(4吗啉基乙基)]苯甲酰胺。按干燥品计算,含C13H17ClN2O2不得少于99.0%。
3.5 性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在水中微溶,在冰醋酸中易溶。
3.5.1 熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为136~140℃。
3.5.2 吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为557~591。
3.6 鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸5ml与水20ml使溶解,取5ml加碘化铋钾试液2滴,即生成橙红色沉淀。
(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在240nm的波长处有最大吸收,在214nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》740图)一致。
3.7 检查 3.7.1 堿度取本品1.0g,加水10ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为7.3~8.5。氯化物? 取本品0.60g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。
3.7.2 硫酸盐取本品2.0g,加水50ml,超声处理5分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。
3.7.3 有关物质取本品,加流动相溶解并制成每1ml中含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相稀释制成每1ml中含15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用氰基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%三乙胺溶液(以磷酸溶液(1→2)调节pH值至6.0]-甲醇(65:35)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按吗氯贝胺峰计算不低于2000。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
3.7.4 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.5 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.7.7 砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
3.8 含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.87mg的C13H17ClN2O2。
3.9 类别抗抑郁药。
3.10 贮藏遮光,密封保存。
3.11 制剂(1)吗氯贝胺片? (2)吗氯贝胺胶囊
3.12 版本《中华人民***和国药典》2010年版
4 吗氯贝胺说明书 4.1 药品名称吗氯贝胺
4.2 英文名称Moclobemide
4.3 吗氯贝胺的别名甲氯苯酰胺;吗啉氯酰胺;莫罗酰胺;朗天;Aurorix;Manerix
4.4 分类神经系统药物 > 抗抑郁药物 > 单胺氧化酶抑制药
4.5 剂型片剂:50mg,100mg,150mg。
4.6 吗氯贝胺的药理作用1.对内源性抑郁症有效;
2.不需严格限制饮食中酪胺的含量,一般不会出现酪胺诱导血压过高的危险;
3.吗氯贝胺作用的可逆性,且短效,停药后MAO活性恢复较快,不会有作用延续的危险。
4.7 吗氯贝胺的药代动力学口服吸收迅速而完全,血药浓度达峰时间为1~2h。单剂量的生物利用度为45%~60%,多剂量为85%。吸收后广泛分布于全身各组织。主要在肝内代谢。其代谢物和少量原药随尿排出,tl/2为1~2h。可进入乳汁。
4.8 吗氯贝胺的适应证1.用于治疗内源性抑郁症、神经功能性抑郁症和精神性和反应性抑郁症。
2.?特别适用于老年忧郁症,对精神运动和识别功能无影响。
3.对儿童多动症、社会恐惧症有效。 对睡眠障碍也有一定的效果.
4.9 吗氯贝胺的禁忌证1.对吗氯贝胺过敏者、孕妇和哺乳者禁用。
2.嗜铬细胞瘤、肝功能严重受损以及躁狂抑郁症患者禁用。
4.10 注意事项1.须在开始用药时即对剂量进行调整。
2.儿童不宜使用。
4.11 吗氯贝胺的不良反应1.常见的有睡眠障碍、头晕、恶心和头痛。
2.偶有激动、焦虑不安、精神错乱、血压上升和肝酶值升高。
3.也有可能发生其他MAOI引起的不良反应。
4.12 吗氯贝胺的用法用量1.一般每天300mg,根据病情可减至每天150mg,也可增至600mg,分次饭后口服。
2.老年人、肝功能不全者不必调整剂量;严重肝功能不良者应减量1/3~1/2。
4.13 药物相互作用1.和其他MAOI一样,仍需注意与富含酪胺的食物合用会发生不良的药物相互作用。
2.西咪替丁会使吗氯贝胺的血药浓度上升。
3.吗氯贝胺可增强芬太尼和布洛芬的作用,合用时,应减少后两者的剂量。
4.不可与哌替啶、可待因、麻黄堿、伪麻黄堿以及5HT再摄取抑制剂合用。
4.14 专家点评