目录 1 拼音 2 英文参考 3 山梨酸钾药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 CAS号 3.5 来源(名称)、含量(效价) 3.6 性状 3.7 鉴别 3.8 检查 3.8.1 酸堿度 3.8.2 溶液的澄清度与颜色 3.8.3 氯化物 3.8.4 硫酸盐 3.8.5 醛 3.8.6 干燥失重 3.8.7 重金属 3.8.8 砷盐 3.9 含量测定 3.10 类别 3.11 贮藏 3.12 版本 1 拼音
shān lí suān jiǎ
2 英文参考potassium sorbate [21世纪双语科技词典]
3 山梨酸钾药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名山梨酸钾
3.1.2 汉语拼音Shanlisuanjia
3.1.3 英文名Potassium Sorbate
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量
C6H7KO2? 150.22
3.4 CAS号[5090001,24634615]
3.5 来源(名称)、含量(效价)本品为(E,E)(2,4)己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算,含C6H7KO2不得少于99.0%。
3.6 性状本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
3.7 鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀盐酸使成酸性后,加溴试液2滴,摇匀,能使溴试液褪色。
(2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》688图)一致。
(4)本品的水溶液显钾盐的火焰反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.8 检查 3.8.1 酸堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴,如显淡红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。
3.8.2 溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.8.3 氯化物取本品0.40g,加水15ml使溶解,边搅拌边加稀硝酸10ml,滤过,用水10ml分次洗涤,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。
3.8.4 硫酸盐取本品1.05g,加水30ml使溶解,边搅拌边加稀盐酸2ml,滤过,用水8ml分次洗涤,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.038%)。
3.8.5 醛取本品1.0g,置100ml量瓶中,加异丙醇50ml与水30ml使溶解,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至精密试纸指示4,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置纳氏比色管中,加品红-亚硫酸试液(取堿性品红0.2g,溶于120ml热水中,放冷,加10%结晶亚硫酸钠溶液20ml与盐酸2ml,混匀)1ml,摇匀,放置30分钟后,与标准甲醛溶液(精密量取甲醛溶液适量,加水制成每1ml中含甲醛0.1mg的溶液)1.0ml,加异丙醇5ml与水4ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
3.8.6 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.8.7 重金属取本品2.0g,置坩埚中,加氧化镁0.5g,缓缓加热使成白色或灰白色。再强热灼烧30分钟后,如仍有颜色,则放冷,用玻棒搅匀,继续灼烧,如此反复操作至产生类白色或灰白色残渣。再在800℃炽灼1小时。用盐酸溶液(1→2)10ml分2次溶解残渣,滴加浓氨溶液至对酚酞指示液显中性,放冷,加冰醋酸使红色消失,再加冰醋酸0.5ml与醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,移置纳氏比色管中,加水稀释成25ml;另取标准铅溶液2.0ml,加氧化镁0.5g,在105℃干燥后,按上述方法操作后,再用水稀释成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
3.8.8 砷盐取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0003%)。
3.9 含量测定取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸24ml与醋酐1ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.02mg的C6H7KO2。
3.10 类别药用辅料,防腐剂。
3.11 贮藏密封保存。
3.12 版本