目录 1 拼音 2 英文参考 3 盐酸氟桂利嗪药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源（名称）、含量（效价） 3.5 性状 3.6 鉴别 3.7 检查 3.7.1 酸度 3.7.2 溶液的澄清度与颜色 3.7.3 有关物质 3.7.4 干燥失重 3.7.5 炽灼残渣 3.7.6 重金属 3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本 4 盐酸氟桂利嗪说明书 4.1 盐酸氟桂利嗪的别名 4.2 成分 4.3 盐酸氟桂利嗪的适应症 4.4 盐酸氟桂利嗪的用量用法 4.5 盐酸氟桂利嗪的不良反应 4.6 注意事项 4.7 盐酸氟桂利嗪与其它药物的相互作用 4.8 规格 附： * 盐酸氟桂利嗪相关药品说明书其它版本 1 拼音
yán suān fú guì lì qín
2 英文参考flunarizine hydrochloride [湘雅医学专业词典]
3 盐酸氟桂利嗪药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名盐酸氟桂利嗪
3.1.2 汉语拼音Yansuan Fuguiliqin
3.1.3 英文名Flunarizine Hydrochloride
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量
C26H26F2N2·2HCl 477.42
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为（E）1[双（4氟苯基）甲基]4（2丙烯基3苯基）哌嗪二盐酸盐。按干燥品计算，含C26H26F2N2·2HCl应为99.0%～101.5%。
3.5 性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在甲醇或乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中极微溶解。
3.6 鉴别（1）取本品约10mg，加乙醇3ml，振摇溶解后，加氢氧化钾试液2滴，摇匀，加高锰酸钾试液1滴，紫色立即消失。
（2）取本品约6mg，加乙醇5ml与盐酸溶液（取稀盐酸24ml加水至1000ml） 5ml溶解后，摇匀，量取适量，加上述盐酸溶液制成每1ml中含12μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在226nm与253nm的波长处有最大吸收，在221nm与234nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》379图）一致。
（4）取本品约5mg，加乙醇1ml溶解后，显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查 3.7.1 酸度取本品0.25g，加水20ml，搅拌5分钟，滤过，取滤液依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为1.5～3.0。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，置25ml量瓶中，加聚乙二醇400－水－乙醇（5：2：3）适量，超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在400nm的波长处测定吸光度，不得过0.07。
3.7.3 有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释成每1ml中含1μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.36g，加水溶解并稀释成1000ml，加三乙胺4ml，用磷酸调节pH值至3.5）（75：25）为流动相；检测波长为253nm。理论板数按盐酸氟桂利嗪峰计算不低于3000；盐酸氟桂利嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大予对照溶液的主峰面积（1.0%）。
3.7.4 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.5 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定取本品约0.2g，精密称定，加乙醇70ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于23.87mg的C26H26F2N2·2HCl。
3.9 类别血管扩张药。
3.10 贮藏遮光，密封保存。
3.11 制剂盐酸氟桂利嗪胶囊
3.12 版本《中华人民***和国药典》2010年版
4 盐酸氟桂利嗪说明书 4.1 盐酸氟桂利嗪的别名圣瑞恩盐酸氟桂嗪；盐酸氟桂利嗪
4.2 成分盐酸氟桂利嗪
4.3 盐酸氟桂利嗪的适应症脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞，高血压所致的脑循环障碍，脑出血，蛛网膜所致的脑循环障碍，脑出血，蛛网膜下腔出务，头部外伤及其后遗症，脑循环障碍所致的精神神经症状。也可用于防治晕动病、头晕、耳鸣、顽固性荨麻疹，支气管扩张咯血、偏头痛、癫痫、尿失禁。
4.4 盐酸氟桂利嗪的用量用法12 mg bid。
4.5 盐酸氟桂利嗪的不良反应嗜睡，倦怠。
4.6 注意事项孕妇慎用。
4.7 药物相互作用与口服避孕药合用可引起乳溢。
4.8 规格