目录 1 拼音 2 英文参考 3 概述 4 消痔灵的别名 5 组成 6 消痔灵的功效与主治 7 消痔灵的用法用量 8 消痔灵的临床研究 9 消痔灵注射液中药部颁标准 9.1 拼音名 9.2 标准编号 9.3 处方 9.4 制法 9.5 性状 9.6 鉴别 9.7 检查 9.8 含量测定 9.9 功能与主治 9.10 用法与用量 9.11 注意 9.12 规格 9.13 贮藏 10 消痔灵药品说明书 10.1 适应症 10.2 用量用法 10.3 注意事项 10.4 规格 11 消痔灵注射液说明书 11.1 药品名称 11.2 消痔灵的别名 11.3 药品汉语拼音 11.4 剂型 11.5 性状 11.6 消痔灵注射液的主要成份 11.7 消痔灵注射液的功能主治 11.8 消痔灵注射液的用法用量 11.9 注意事项 12 参考资料 附: 1 用到中药消痔灵的方剂 2 用到中药消痔灵的中成药 * 消痔灵相关药品说明书其它版本 1 拼音
xiāo zhì líng
2 英文参考hemorrhoid injection [湘雅医学专业词典]
xiaozhiling injections [中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 概述消痔灵为中成药,研制方,注射剂,又称消痔灵注射液。由中国中医研究院广安门医院研制。主要成分为五味子提取物、明矾等[1]。用以治疗痔疮[2]。
《中华人民***和国卫生部药品标准》载有消痔灵注射液的部颁标准。
4 消痔灵的别名
消痔灵注射液[1]。
5 组成五味子提取物、明矾等[2]。
6 消痔灵的功效与主治消痔灵具有消炎、抑菌、收敛、止血,产生纤维硬化的功效。主治内痔出血,各期内痔,尤其晚期内痔和由晚3期内痔发展而成的静脉曲张性混合痔。
用以治疗痔疮[2]。
7 消痔灵的用法用量*** 镜下内痔局部注射。用药总量为20~40ml,平均为25ml。一般只须注射一次,7天即可治愈,基本无疼痛和其它不良反应。
8 消痔灵的临床研究经临床治疗3期内痔136例,结果痊愈116例(85%),基本痊愈20例(15%),具有方法简便、安全、基本不痛、疗程短、无后遗症等优点。实验研究表明,该药注射后,先使局部组织引起急性无菌性炎症作用,继而使组织纤维化,还引起局部血管的血管炎,动、静脉血栓形成和增生性动脉内膜炎,以上作用的结果,导致了内痔的萎缩和消退。
9 消痔灵注射液中药部颁标准 9.1 拼音名Xiaozhiling Zhusheye
9.2 标准编号WS3B298198
9.3 处方明矾 40g
鞣酸 1. 5g
三氯叔丁醇 5g
低分子右旋糖酐注射液 ?100ml
枸橼酸钠 15g
亚硫酸氢钠 1. 5g
甘油 ?100ml
9.4 制法以上七味,将明矾、枸橼酸钠加入注射用水适量,搅拌至完全溶解,另 将三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液100ml、甘油搅拌至完全溶解,与上述药液合并, 再加入鞣酸、亚硫酸氢钠,搅匀,滤过,加注射用水调整总量至1000ml,用0.45μm的滤 膜滤至澄明,灌封(安瓿内充氮气),灭菌,即得。
9.5 性状本品为无色或微黄色的澄明液体。
9.6 鉴别(1)取供试品溶液,加氢氧化钠试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸 钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。
(2)取本品5ml,加热炽灼除去可能杂有的铵盐,放冷后,加水溶解,再加0.1%四苯 硼钠溶液与醋酸,即生成白色沉淀。
(3)取供试品溶液,加氯化钡试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸或硝酸中均 不溶解。
(4)取本品2ml,加氯化钠明胶溶液(取明胶 1g、氯化钠 10g,加水100ml,置不超过 60℃的水浴上微热使溶解,临用新制),呈现白色沉淀。
9.7 检查pH值 应为2.5~3.5(附录Ⅶ G)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
9.8 含量测定精密量取本品10ml(约相当于硫酸铝钾0. 4g),置200ml锥形瓶中, 加水10ml,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,冷至室 温,补充水量至原体积,再加水50ml,加乌洛托品 2g与二甲酚橙指示液6滴,用锌液(0.05 mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色并维持30秒不褪,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二 钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的KAl(SO4)2·12H2O。
本品含硫酸铝钾[KAl(SO4)2·12H2O]应为标示量的90.0~110.0%。
9.9 功能与主治收敛、止血。用于内痔出血,各期内痔,静脉曲张性混合痔。
9.10 用法与用量*** 镜下内痔局部注射。
内痔出血,早期内痔:用本品原液注射到粘膜下层;用量相当于内痔的体积为宜。 中、晚期内痔和静脉曲张性混合痔:按四步注射法进行。第一步注射到内痔上方粘膜下 层动脉区;第二步注射到内痔粘膜下层;第三步注射到粘膜固有层;第四步注射到齿线 上方痔底部粘膜下层。第一步和第四步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原液,使成1:1。 第二步和第三步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原淮,使成2:1。根据痔的大小,每个内 痔注入6~13ml,总量20~40ml。
9.11 注意内痔嵌顿发炎、皮赘性外痔忌用。
9.12 规格10ml:0. 4g(硫酸铝钾)
9.13 贮藏密封,避光保存。
北京市药品检验所 起草
10 消痔灵药品说明书 10.1 适应症本制剂是一种硬化剂,具有收敛、抑菌等作用,且毒性较小。注射后可使内痔萎缩消失,达到治愈。适用于各期内痔,尤其是晚期内痔及由晚期内痔发展而成的静脉曲张性混合痔。
10.2 用量用法1.早期内痔:可用原液注射到痔的粘膜下层。 2.中晚期内痔、静脉曲张性混合痔:按四步注射法进行,第1步注射到内痔上方粘膜下层动脉区;第2步注射到内痔粘膜下层;第3步注射到内痔粘膜固有层;第4步注射到齿线上方内痔底部粘膜下层。 常用量:早期内痔每个痔区注入原液2~4ml。中晚期内痔用1%普鲁卡因溶液稀释原液,使成1:1或2:1(2份原液加1份1%普鲁卡因)。根据痔的大小,每个内痔注入8~13ml,总量约为20~40ml。
10.3 注意事项1.急性肠炎、内痔发炎时,必须等炎症消散以后应用。 2.外痔皮赘忌用。
10.4 规格注射液:每支10ml。
11 消痔灵注射液说明书 11.1 药品名称消痔灵注射液
11.2 消痔灵的别名消痔灵注射剂
11.3 药品汉语拼音Xiaozhiling Zhusheye
11.4 剂型每支10ml(含硫酸铝钾0.4g)。
11.5 性状消痔灵注射液为无色或微黄色的澄明液体。
11.6 消痔灵注射液的主要成份明矾、鞣酸、三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液、枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、甘油。
11.7 消痔灵注射液的功能主治收敛,止血。用于内痔出血,各期内痔,静脉曲张性混合痔。
11.8 消痔灵注射液的用法用量*** 镜下内痔局部注射。内痔出血,早期内痔,用消痔灵注射液原液注射到黏膜下层;用量相当于内痔的体积为宜。中、晚期内痔和静脉曲张性混合痔,按四步注射法进行。第一步注射到内痔上方黏膜下层动脉区;第二步注射到内痔黏膜下层;第三步注射到黏膜固有层;第四步注射到齿线上方痔底部黏膜下层。第一步和第四步用1%普鲁卡因注射液稀释消痔灵注射液原液,使其成1∶1比例。第二步和第三步用1%普鲁卡因注射液稀释消痔灵注射液原液,使成其2∶1比例。根据痔的大小,每个内痔注入6~13ml,总量20~40ml。或遵医嘱。
11.9 注意事项1.偶见出血。
2.内痔嵌顿发炎、皮赘性外痔忌用。