目录 1 拼音 2 英文参考 3 磺胺嘧啶银药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源（名称）、含量（效价） 3.5 性状 3.6 鉴别 3.7 检查 3.7.1 酸度 3.7.2 硝酸盐 3.7.3 有关物质 3.7.4 干燥失重 3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本 4 磺胺嘧啶银说明书 4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 磺胺嘧啶银的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 磺胺嘧啶银的药理作用 4.7 磺胺嘧啶银的药代动力学 4.8 磺胺嘧啶银的适应证 4.9 磺胺嘧啶银的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 磺胺嘧啶银的不良反应 4.12 磺胺嘧啶银的用法用量 4.13 磺胺嘧啶银与其它药物的相互作用 4.14 专家点评 附： * 磺胺嘧啶银相关药品说明书其它版本 1 拼音
huáng àn mì dìng yín
2 英文参考flamazine,silvadene [朗道汉英字典]
silver sulfadiazine [湘雅医学专业词典]
3 磺胺嘧啶银药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名磺胺嘧啶银
3.1.2 汉语拼音Huang'an Midingyin
3.1.3 英文名
Sulfadiazine Silver
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量C10H9AgN4O2S? 357.14
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为N2嘧啶基4氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算，含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。
3.5 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光或遇热易变质。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶；在氨试液中溶解。
3.6 鉴别（1）取本品约0.5g，加硝酸5ml使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各20ml，摇匀，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺嘧啶项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》572图）一致。
（3）取本品约0.1g，加硝酸2ml使溶解，再加水20ml，溶液显银盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查 3.7.1 酸度取本品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5分钟后，立即放冷，滤过，取滤液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.0。
3.7.2 硝酸盐取本品约2g，精密称定，置烧杯中，加水30.0ml，振摇20分钟，用无硝酸盐的滤器滤过，取续滤液3.0ml，置具塞试管中；精密量取硝酸盐对照溶液（取硝酸钾0.326g，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀，即得。每1ml约含200μg NO3）1ml，置另一具塞试管中，加水2.0ml，摇匀；再取水3.0ml置一空白具塞试管中。将三个试管置冰浴中，各缓慢加入变色酸溶液（取变色酸50mg，在冰浴中加硫酸100ml溶解并冷却）7.0ml，在冰浴中放置3分钟，并时时振摇成旋涡状。将试管从冰浴中取出，放置30分钟。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在408nm的波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.1%）。
3.7.3 有关物质避光操作。取供试品约50mg，置10ml量瓶中，加氨水3.0ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇－氨水（4：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－氨水（7：4：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
3.7.4 干燥失重取本品1.0g，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.8 含量测定取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加硝酸8ml溶解后，加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）相当于35.71mg的C10H9AgN4O2S。
3.9 类别磺胺类抗菌药。
3.10 贮藏遮光，密封，在阴凉处保存。
3.11 制剂（1）磺胺嘧啶银软膏? （2）磺胺嘧啶银乳膏
3.12 版本《中华人民***和国药典》2010年版
4 磺胺嘧啶银说明书 4.1 药品名称磺胺嘧啶银
4.2 英文名称Sulfadiazine Silver
4.3 磺胺嘧啶银的别名烧伤宁；磺胺嘧啶银盐；烧烫宁；SDAg；Silver Sulfadiazine
4.4 分类抗生素 > 磺胺类
4.5 剂型1.软膏:1%；
2.乳膏：1%；
3.混悬液：1%～2%；
4.散剂：20g。
4.6 磺胺嘧啶银的药理作用葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、布氏杆菌、霍乱弧菌、奇异变形杆菌对磺胺嘧啶银中度敏感；炭疽杆菌、破伤风杆菌及部分李斯特菌对磺胺嘧啶银较敏感。磺胺嘧啶银为用于烧伤面感染的新磺胺药，具有磺胺嘧嘧啶和银的抑菌与抗菌作用，特别对铜绿假单胞菌具有强大的抑制作用。
4.7 磺胺嘧啶银的药代动力学磺胺嘧啶银为外用局部制剂，部分药物可从局部吸收入血，一般吸收量低于给药量的1/10。血药浓度约可达10～20mg/ml，当创面广泛，用药量较大时，吸收量增加，血药浓度可更高。一般情况下磺胺嘧啶银中银的吸收量不超过其含量的1%。磺胺嘧啶银对坏死组织的穿透性较差。当磺胺嘧啶银与创面渗出液接触时可缓慢代谢，药物主要经肾小球滤过随尿液排泄。
4.8 磺胺嘧啶银的适应证磺胺嘧啶银局部用于预防及治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发的创面感染。用于预防和控制创面铜绿假单胞菌和大肠杆菌的感染；尚有局部收敛作用，促使创面干燥、结痂愈合。
4.9 磺胺嘧啶银的禁忌证对有磺胺药过敏史者禁用。
4.10 注意事项1.（1）对过敏性体质和哮喘患者慎用；（2）有白细胞减少症、血小板减少症和肝硬化者避免使用；（3）孕妇及哺乳妇女、早产儿及新生儿不宜用；（4）肝肾功能不全者慎用。
2.磺胺嘧啶银制剂的酸度对创面的愈合有较大的影响。pH为5.5～7.0接近于体液的酸度，可减少疼痛和促进愈合。新生儿吸收后有发生胆红素脑病可能。
3.对磺胺药过敏者忌用。
4.11 磺胺嘧啶银的不良反应磺胺嘧啶银局部有轻微 *** 性，偶可发生短暂性疼痛。药物经局部吸收后可发生磺胺嘧嘧啶所致的各种不良反应。不良反应表现参见磺胺嘧嘧啶。
4.12 磺胺嘧啶银的用法用量1.成人：（1）可用乳膏或软膏涂布于创面，涂药厚度约为1.5mm，1～2天换药1次；（2）可用混悬剂制成油纱布敷用，1～2天换药1次；（3）可直接用粉末撒布于创面，或将其制成1%霜剂、2%混悬剂使用。磺胺嘧啶银一日极量为30g。
2.儿童：大于2个月的儿童用法用量同成人，早产儿和小于2个月的新生儿不能使用磺胺嘧啶银。
3.用粉剂、1%～2%霜剂或以软膏敷于创面，或以霜剂扎成布包扎创面，每天用量不超过20g。
4.13 药物相互作用遇酸可析出磺胺嘧嘧啶的沉淀，遇光或高温可渐变为黄棕色至灰黑色，系由银盐被还原的结果，宜在遮光处贮存。
4.14 专家点评