目录 1 拼音 2 英文参考 3 中医·栓剂 4 西医·栓剂 4.1 栓剂的分类 4.2 栓剂的生产与贮藏 4.3 栓剂的质量检查 5 参考资料 1 拼音
shuān jì
2 英文参考suppository [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）] suppository [21世纪英汉汉英双向词典]
sappositorium [朗道汉英字典]
suppositoria [朗道汉英字典]
turunda [朗道汉英字典]
SUP [湘雅医学专业词典]
Supp [湘雅医学专业词典]
supp. [湘雅医学专业词典]
suppos. [湘雅医学专业词典]
suppositories [湘雅医学专业词典]
turunda [湘雅医学专业词典]
3 中医·栓剂栓剂（suppository[1]）为中药剂型[2]。是指将药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型[2][1]。一般作外用[2]。
4 西医·栓剂栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂[3]。
4.1 栓剂的分类栓剂因施用腔道的不同，分为直肠栓、 *** 栓和尿道栓。直肠栓为鱼雷形、圆锥形或圆柱形等； *** 栓为鸭嘴形、球形或卵形等；尿道栓一般为棒状。[3]
栓剂分为普通栓和持续释药的缓释栓。[3]
4.2 栓剂的生产与贮藏栓剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定[3]。
一、栓剂常用基质为半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氢化植物油、甘油明胶、泊洛沙姆、聚乙二醇类或其他适宜物质。
二、常用水溶性或水能混溶的基质制备 *** 栓。
三、除另有规定外，供制栓剂用的固体药物，应预先用适宜方法制成细粉，并全部通过六号筛。根据施用腔道和使用目的的不同，制成各种适宜的形状。
四、根据需要可加入表面活性剂、稀释剂、吸收剂、润滑剂和防腐剂等。
五、栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑；塞入腔道后应无 *** 性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。
六、缓释栓剂应进行释放度检查，不再进行融变时限检查。
七、除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
4.3 栓剂的质量检查除另有规定外，栓剂应进行以下相应检查[3]。
重量差异照下述方法检查，应符合规定。检查法?取供试品10粒，精密称定总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较，按表中的规定，超出重量差异限度的不得多于1粒，并不得超出限度1倍。
平均粒重
重量差异限度
1.0g及1.0g以下
±10%
1.0g以上至3.0g
±7.5%
3.0g以上
±5%
凡规定检查含量均匀度的栓剂，一般不再进行重量差异检查。
融变时限?除另有规定外，照融变时限检查法（2010年版药典二部附录Ⅹ B）检查，应符合规定。