目录 1 拼音 2 英文参考 3 枸橼酸钠药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源(名称)、含量(效价) 3.5 性状 3.6 鉴别 3.7 检查 3.7.1 堿度 3.7.2 溶液的澄清度与颜色 3.7.3 氯化物 3.7.4 硫酸盐 3.7.5 酒石酸盐 3.7.6 易炭化物 3.7.7 干燥失重 3.7.8 钙盐或草酸盐 3.7.9 铁盐 3.7.10 重金属 3.7.11 砷盐 3.7.12 细菌内毒素 3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本 4 枸橼酸钠说明书 4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 枸橼酸钠的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 枸橼酸钠的药理作用 4.7 枸橼酸钠的药代动力学 4.8 枸橼酸钠的适应证 4.9 枸橼酸钠的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 枸橼酸钠的不良反应 4.12 枸橼酸钠的用法用量 4.13 枸橼酸钠与其它药物的相互作用 4.14 专家点评 5 参考资料 附: * 枸橼酸钠相关药品说明书其它版本 1 拼音
gǒu yuán suān nà
2 英文参考sodium citrate [21世纪英汉汉英双向词典]
natrium citricum [朗道汉英字典]
3 枸橼酸钠药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名枸橼酸钠
3.1.2 汉语拼音Juyuansuanna
3.1.3 英文名
Sodium Citrate
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量C6H5Na3O7·2H2O 294.10
3.4 来源(名称)、含量(效价)本品为2羟基丙烷1,2,3三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
3.5 性状本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味成、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
3.6 鉴别本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查 3.7.1 堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
3.7.3 氯化物取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
3.7.4 硫酸盐取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
3.7.5 酒石酸盐取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。
3.7.6 易炭化物取本品0.40g,加硫酸(含H2SO4? 94.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。
3.7.7 干燥失重取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.8 钙盐或草酸盐取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
3.7.9 铁盐取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
3.7.10 重金属取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
3.7.11 砷盐取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
3.7.12 细菌内毒素取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU(供注射用)。[1]
3.8 含量测定取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸5ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。
3.9 类别抗凝血药。
3.10 贮藏密封保存。
3.11 制剂输血用枸橼酸钠注射液
3.12 版本《中华人民***和国药典》2010年版
4 枸橼酸钠说明书 4.1 药品名称枸橼酸钠
4.2 英文名称Citrate Sodium
4.3 枸橼酸钠的别名柠檬酸钠;枸橼酸三钠;Sodium Citrate
4.4 分类血液系统药物 > 抗凝血药
4.5 剂型0.25g。
4.6 枸橼酸钠的药理作用枸橼酸钠与血液或血浆中的Ca2+结合成难以离解的可溶性的枸橼酸钙,使血液中钙离子减少,从而抑制凝血过程,产生抗凝作用。
4.7 枸橼酸钠的药代动力学(尚不明确)
4.8 枸橼酸钠的适应证用于体外抗凝血,阻止血液凝固。
4.9 枸橼酸钠的禁忌证肝肾功能不全、持久休克患者可因积蓄而发生中毒,故应禁用。
4.10 注意事项输血时血液缓缓注入体内,机体能及时将枸橼酸钠氧化分解,不会出现低钙血症。但在肝功能不全或输血量大时,可引起血钙急剧下降。输血达400ml时应同时静脉注射10%葡萄糖酸酸酸钙10ml。
4.11 枸橼酸钠的不良反应成年人枸橼酸钠中毒剂量为15g左右,相当于4 000~5 000ml枸橼酸钠抗凝血。如缓慢输入,人体可及时将其破坏并由肾脏排出,尚不致中毒。大量快速输入枸橼酸钠抗凝的血液或血浆时,受血者可因血钙过低和代谢性堿中毒而出现口唇发麻,手足搐搦,甚至出血倾向,血压下降,心室颤动或停搏。
4.12 枸橼酸钠的用法用量1.A方:枸橼酸三钠22g,枸橼酸8g,葡萄糖24.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸钠15ml;B方:枸橼酸三钠13.2g,枸橼酸4.8g,葡萄糖14.7g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸钠25ml。
2.CPD(枸橼酸钠、磷酸钠、葡萄糖)配方:枸橼酸三钠26.3g,枸橼酸7.2g,磷酸二氢钠2.22g,葡萄糖25.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸钠15ml。
3.ACD配方pH较低,可减少红细胞中ATP消耗;葡萄糖提供了能量来源,有利于红细胞保存。CPD被认为是最好的保养液,pH接近中性,可保存全血或红细胞悬液长达35天。
4.13 药物相互作用(尚不明确)
4.14 专家点评