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盐酸硫利达嗪简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 盐酸硫利达嗪药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源(名称)、含量(效价) 3.5 性状 3.5.1 熔点 3.6 鉴别 3.7 检查 3.7.1 酸度 3.7.2 有关物质 3.7.3 干燥失重 3.7.4 炽灼残渣 3.7.5 重金属 3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本 4 盐酸硫利达嗪说明书 4.1 药名 4.2 制剂及规格 4.3 盐酸硫利达嗪的药理作用及用途 4.4 盐酸硫利达嗪的用法及用量 4.5 盐酸硫利达嗪的不良反应 4.6 注意事项 5 参考资料 1 拼音

yán suān liú lì dá qín

2 英文参考

Thioridazine hydrochloride [湘雅医学专业词典]

3 盐酸硫利达嗪药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名

盐酸硫利达嗪

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Liulidaqin

3.1.3 英文名

Thioridazine Hydrochloride

3.2 结构式 3.3 分子式与分子量

C21H26N2S2·HCl? 407.04

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为10(2(1甲基2哌啶基)乙基]2甲基硫代吩噻嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C21H26N2S2·HCl不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;微臭。

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或水中溶解,在乙醚中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为159~165℃,熔距不得超过2℃。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液显蓝色。

(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在264nm与315nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(《药品红外光谱集》1034图)一致[1]。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查 3.7.1 酸度

取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.2~5.2。

3.7.2 有关物质

避光操作。取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸硫利达嗪250ug的溶液,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液适量,加甲醇稀释制成每1ml中约含盐酸硫利达嗪1.25ug的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以三乙胺:乙腈:水(2:400:600)为流动相A,以三乙胺:乙腈(2:1000)为流动相B;流速为每分钟1.0ml,按下表进行线性梯度洗脱;检测波长为275nm。取上述对照溶液20ul注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。

?时间(分钟) ?流动相A(%) ?流动相B(%) ?0 ?100 ?0 ?5 ?100 ?0 ?35 ?5 ?95 ?40 ?5 ?95 ?41 ?100 ?0 ?46 ?100 ?0

[1]

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加无水冰醋酸-醋酸(1:1) 80ml使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.70mg的C21H26N2S2·HCl。

3.9 类别

抗精神病药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

盐酸硫利达嗪片

3.12 版本

《中华人民***和国药典》2010年版

4 盐酸硫利达嗪说明书 4.1 药名

硫利达嗪 (甲硫达嗪) Thioridazine

4.2 制剂及规格

片剂: 25mg, 50mg (盐酸盐)

4.3 盐酸硫利达嗪的药理作用及用途

属哌啶类抗精神病药物。 用于治疗精神分裂症。

4.4 盐酸硫利达嗪的用法及用量

口服:300~600mg/日。

4.5 盐酸硫利达嗪的不良反应

镇静性强,锥体外系反应轻,心电变化多。

4.6 注意事项