目录 1 拼音 2 英文参考 3 磷酸苯丙哌林药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源（名称）、含量（效价） 3.5 性状 3.5.1 熔点 3.6 鉴别 3.7 检查 3.7.1 溶液的澄清度与颜色 3.7.2 氯化物 3.7.3 有关物质 3.7.4 残留溶剂 3.7.4.1 苯、吡啶、甲苯、丙酮、乙醇与乙醚 3.7.5 钡盐 3.7.6 干燥失重 3.7.7 铁盐 3.7.8 重金属 3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本 4 磷酸苯丙哌林说明书 4.1 磷酸苯丙哌林的别名 4.2 外文名 4.3 磷酸苯丙哌林的适应症 4.4 磷酸苯丙哌林的用量用法 4.5 磷酸苯丙哌林的禁忌 4.6 磷酸苯丙哌林的不良反应 4.7 注意事项 4.8 规格 附： * 磷酸苯丙哌林相关药品说明书其它版本 1 拼音
lín suān běn bǐng pài lín
2 英文参考benproperine phosphate [湘雅医学专业词典]
3 磷酸苯丙哌林药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名磷酸苯丙哌林
3.1.2 汉语拼音Linsuan Benbingpailin
3.1.3 英文名Benproperine Phosphate
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量
C21H27NO·H3PO4 407.44
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为1[2（2芐基苯氧基）1甲基乙基]哌啶磷酸盐。按干燥品计算，含C21H27NO·H3PO4不得少于98.5%。
3.5 性状本品为白色或类白色粉末；微带特臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇、三氯甲烷中略溶，在丙酮或乙醚中不溶。
3.5.1 熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为148～153℃。
3.6 鉴别（1）取本品约20mg，加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml，加硫氰酸铬铵试液3～5滴（或少许颗粒），产生粉红色沉淀。
（2）取本品少量，加水0.5ml溶解后，加0.2%对二甲氨基苯甲醛试液3ml，振摇，数分钟后显粉红色至红色。
（3）取本品制成0.01%水溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在270nm与276nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》579图）一致。
3.7 检查 3.7.1 溶液的澄清度与颜色取本品0.50g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较（2010年版药典二部附录Ⅸ A），不得更深。
3.7.2 氯化物取本品0.50g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
3.7.3 有关物质取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含40μg的对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵缓冲液（取醋酸铵7.7g，加水800ml溶解，用冰醋酸调节pH值至3.3，用水稀释至1000ml）－甲醇（35：65）为流动相，检测波长为270nm。理论板数按磷酸苯丙哌林峰计算不低于2000。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。
3.7.4 残留溶剂 3.7.4.1 苯、吡啶、甲苯、丙酮、乙醇与乙醚取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml使溶解，加氯化钠约25mg，立即密封，作为供试品溶液；取丙酮、乙醇、乙醚、甲苯、吡啶、苯各适量，精密称定，用50%二甲基甲酰胺溶液定量稀释制成每1ml中约含丙酮、乙醇、乙醚各200μg、甲苯35.6μg、吡啶8μg、苯0.08μg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，加入氯化钠约25mg，立即密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P）试验，以5%苯基－95%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液，进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃；平衡时间为20分钟；起始温度为35℃，维持8分钟后，以每分钟7℃的速率升温至70℃，维持4分钟后，再以每分钟50℃的速率升温至230℃，维持5分钟。取对照品溶液顶空进样，理论板数按乙醇峰计算不低于5000，且各色谱峰之间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
3.7.5 钡盐取本品2.0g，加水8ml与稀盐酸2ml溶解后[必要时用盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过]，加稀硫酸1ml与标准钡溶液[取0.178%氯化钡（BaCl2·2H2O）溶液1ml，用水稀释至100ml，摇匀。每1ml中含有10μg的Ba]5.0ml，加水至10ml，加稀硫酸1ml，放置30分钟，比较，不得更浓（0.0025%）。
3.7.6 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.7 铁盐取本品1.0g，置分液漏斗中，加水30ml使溶解，加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg，溶解后，加30%硫氰酸铵溶液3ml，摇匀，加正丁醇50ml，振摇，静置分层，取醇层25ml，置纳氏比色管中，如显色，与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
3.7.8 重金属取本品1.0g，加水适量使溶解，加抗坏血酸0.5g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐4ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于40.74mg的C21H27NO·H3PO4。
3.9 类别镇咳药。
3.10 贮藏遮光，密封保存。
3.11 制剂（1）磷酸苯丙哌林口服溶液? （2）磷酸苯丙哌林片? （3）磷酸苯丙哌林胶囊? （4）磷酸苯丙哌林颗粒
3.12 版本《中华人民***和国药典》2010年版
4 磷酸苯丙哌林说明书 4.1 磷酸苯丙哌林的别名二苯哌丙烷 ，咳快好 ,磷酸苯丙哌林,苯丙哌林 ,科福乐
4.2 外文名Benproperine Phosphate ,Cofrel
4.3 磷酸苯丙哌林的适应症磷酸苯丙哌林为非麻醉性镇咳药，适用于各种原因引起的干咳。它的作用具有双重镇咳性，既可阻断肺胸膜的牵张感受器产生的肺迷走神经反射，同时也直接对咳嗽中枢产生抑制。磷酸苯丙哌林口服易吸收，服后15－60分钟内起效，作用持续4－7小时，不抑制呼吸。它对平滑肌的作用类似罂粟堿，但临床上不引起胆道和十二指肠痉挛，不会造成便秘。未发现成瘾性和耐药性。
4.4 磷酸苯丙哌林的用量用法口服：每次20－40毫克，每日3次。
4.5 磷酸苯丙哌林的禁忌对磷酸苯丙哌林呈过敏反应者禁用。
4.6 磷酸苯丙哌林的不良反应偶有口干、口渴、乏力、头晕、嗜睡、食欲不振、胃部不适、药疹等反应。
4.7 注意事项1.孕妇慎用，因磷酸苯丙哌林在妊娠期内的安全性尚未确定；
2.磷酸苯丙哌林的粉末对口腔可引起麻木感，故服用片剂时勿咀嚼，应整片吞服；
3.痰量多者慎用，宜与祛痰药并用。
4.8 规格