以下数据主要来自本品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据,包括欧美和亚洲国家的数据(见临床试验项下)。
因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的,在某个临床试验中观察到的不良反应发生率不能与在其他临床试验中的发生率进行直接比较,也不能反映实际观察到的发生率。
欧美关键的支持本品上市的临床研究的安全性数据:
最常见的不良反应有腹泻,皮疹,脱发和手足皮肤反应(国际医学用语词典(MedDRA)对应为手足感觉不良综合征)。
禁忌
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
以下数据主要来自本品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据,包括欧美和亚洲国家的数据(见临床试验项下)。
因为临床试验是在广泛多样的条件下进行的,在某个临床试验中观察到的不良反应发生率不能与在其他临床试验中的发生率进行直接比较,也不能反映实际观察到的发生率。
欧美关键的支持本品上市的临床研究的安全性数据:
最常见的不良反应有腹泻,皮疹,脱发和手足皮肤反应(国际医学用语词典(MedDRA)对应为手足感觉不良综合征)。
禁忌
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。