ICH( International Conference on Harmonization?of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会。
促进采用新的或改进的技术研究和开发方法,这些方法更新或取代现有方法。通过传播、交流信息,协调统一准则及其使用的培训,鼓励通用标准的充分实施和整合。
为ICH国际医学用语词典(MedDRA) 制定政策,同时确保MedDRA 作为标准化词典的科学和技术维护、开发和传播,以促进人类使用的医药产品的国际监管信息***享。
ICH使命:
为维护药品注册指导原则和要求,以及对指导原则和要求的解释及应用提供建议。
维持就科学问题进行建设性对话的论坛,以便监管当局和制药行业就药品技术要求的协调。
从国际角度为保护患者的利益做出贡献。
监测和更新协调的技术要求,从而使研发数据得到更大程度的相互接受。
通过协调治疗进步和药品新技术的发展所需的选定主题,避免未来的不同要求。