目录 1 拼音 2 英文参考 3 羟苯磺酸钙药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源（名称）、含量（效价） 3.5 性状 3.6 鉴别 3.7 检查 3.7.1 酸度 3.7.2 溶液的澄清度与颜色 3.7.3 硫酸盐 3.7.4 有关物质 3.7.5 残留溶剂 3.7.5.1 乙醇、异丙醇与1,2二氯乙烷 3.7.6 水分 3.7.7 铁盐 3.7.8 重金属 3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本 4 羟苯磺酸钙说明书 4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 羟苯磺酸钙的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 羟苯磺酸钙的药理作用 4.7 羟苯磺酸钙的药代动力学 4.8 羟苯磺酸钙的适应证 4.9 羟苯磺酸钙的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 羟苯磺酸钙的不良反应 4.12 羟苯磺酸钙的用法用量 4.13 羟苯磺酸钙与其它药物的相互作用 4.14 专家点评 5 参考资料 附： * 羟苯磺酸钙相关药品说明书其它版本 1 拼音
qiǎng běn huáng suān gài
2 英文参考Dobesilate Calcium
calcium dobesilate [湘雅医学专业词典]
Doxidum Tablets [湘雅医学专业词典]
3 羟苯磺酸钙药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名羟苯磺酸钙
3.1.2 汉语拼音
Qiangbenhuangsuangai
3.1.3 英文名Calcium Dobesilate
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量C12H10CaO10S2·H2O? 436.42
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为2,5二羟基苯磺酸钙－水合物，按无水与无溶剂物计算，含C12H10CaO10S2应为99.0%～102.0%。
3.5 性状本品为白色或类白色粉末；无臭，味苦；遇光易变质，有吸湿性。
本品极易溶于水，易溶于乙醇或丙酮，极微溶于三氯甲烷或乙醚。
3.6 鉴别（1）取本品约0.1g，置试管中，加乙醇2ml溶解，滴加三氯化铁试液2滴，显蓝色，放置后变为蓝紫色。
（2）取本品约0.1g，加水2ml溶解，将溶液分为2份，一份加硝酸1ml，水浴中加热15～20分钟，放冷，加氯化钡试液1ml，立即产生白色沉淀；另一份加硝酸1滴，再加氯化钡试液1ml，无沉淀产生。
（3）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在221nm与301nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查 3.7.1 酸度取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.0。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.7.3 硫酸盐取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
3.7.4 有关物质避光操作。取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照溶液；另取氢醌对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照品溶液；再取羟苯磺酸钙与氢醌对照品各适量，加水溶解制成每1ml中各约含100μg与1μg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氢铵溶液（2：98）为流动相；检测波长为300nm。取系统适用性试验溶液10μl，注入液相色谱仪，理论板数按羟苯磺酸钙峰计算不低于1000，羟苯磺酸钙峰与氢醌峰的分离度应符合要求。再取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液，、对照溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中，如有与氢醌保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.1%）；杂质总量不得过0.2%。
3.7.5 残留溶剂 3.7.5.1 乙醇、异丙醇与1,2二氯乙烷取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入内标溶液（取正丙醇，用水稀释制成每1ml中约含120μg的溶液）2ml使溶解，密封，作为供试品溶液；取乙醇、异丙醇和1,2二氯乙烷各适量，精密称定，加内标溶液定量稀释制成每1ml中约含乙醇500μg、异丙醇500μg、1,2二氯乙烷0.5μg的混合溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验。以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为40℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至150℃，保持2分钟，再以每分钟20℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度230℃；检测器温度250℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，应符合规定。
3.7.6 水分取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分应为4.0%～6.0%。
3.7.7 铁盐取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
3.7.8 重金属取本品1.0g，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，用水稀释至25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十五。
3.8 含量测定取本品约0.2g，精密称定，加水10ml使溶解，加稀硫酸40ml与邻二氮菲指示液2滴，用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄绿色。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于10.46mg的C12H10CaO10S2。[1]
3.9 类别毛细血管保护药。
3.10 贮藏密封，在凉暗、干燥处保存。
3.11 制剂羟苯磺酸钙胶囊
3.12 版本《中华人民***和国药典》2010年版
4 羟苯磺酸钙说明书 4.1 药品名称羟苯磺酸钙
4.2 英文名称Dobesilate Calcium
4.3 羟苯磺酸钙的别名羟苯磺酯钙；多贝斯；二羟苯磺酯钙；氢醌磺酯钙；导升明；CalciumDobesilate；Doxium
4.4 分类血液系统药物 > 抗血小板药
4.5 剂型胶囊剂：每粒0.5g。
4.6 羟苯磺酸钙的药理作用羟苯磺酸钙为新型血管保护剂。可降低血浆黏黏度，阻碍血小板聚集，防止血栓形成，降低毛细血管的通透性，增强血管壁的韧性。纠正血浆中白蛋白与球蛋白的比值，改善淋巴回流，减少和消除水肿。此外，羟苯磺酸钙还可抑制多种血管活性物质（如组胺、5HT、缓激肽、玻璃酸酶、前列腺素）对周围血管所致的高通透性作用，减少血管内壁损伤，改善基底膜胶原的合成。
4.7 羟苯磺酸钙的药代动力学羟苯磺酸钙口服后易于吸收，3h可达血药峰值，并维持10h左右。消除t1/2约为5h。蛋白结合率为20%～25%。主要以原药随尿和粪便排出，24h内随尿排出的代谢物约占10%。
4.8 羟苯磺酸钙的适应证1.糖尿病性视网膜性视网膜病。
2.防治心绞痛、心肌梗死、脑血栓形成和栓塞后遗症以及肾小球动脉硬化。
3.纠正高血黏度引起的循环障碍，防止血栓形成，减轻因循环不畅所引起的多种淤滞症状，如四肢麻木、手脚厥冷、下肢沉重、头晕、头痛以及皮肤瘙痒等。
4.静脉曲张综合征。
4.9 羟苯磺酸钙的禁忌证1.对羟苯磺酸钙过敏者、儿童禁用。
2.由于孕妇和哺乳者的用药安全性尚未确定，暂不使用。
3.活动性消化性溃疡者慎用或禁用。
4.10 注意事项有血小板减少史或出血史者慎用。
4.11 羟苯磺酸钙的不良反应偶有胃部不适、烧灼感、恶心和厌食，停药后可见消失。
4.12 羟苯磺酸钙的用法用量1.口服1粒，每天3次，疗程3～5个月。见效后，改为每天2粒，直至疗效明显。
2.用于周围循环障碍所引起的疾病：口服1粒，每天3次，疗程1～2个月，见效后，改为每天2粒，直至症状消失。
3.下肢静脉曲张综合综合征：口服1粒，每天2次，疗程1～3周。一般用药5～6天后即可见效，继服每天1粒，以巩固疗效。
4.13 药物相互作用不宜与其他抗凝药、抗血小板药合用，以免产生不良的相互作用。
4.14 专家点评