目录 1 拼音 2 英文参考 3 羟丙甲纤维素药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 CAS号 3.3 来源及含量 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.6.1 酸堿度 3.6.2 黏度 3.6.3 水中不溶物 3.6.4 干燥失重 3.6.5 炽灼残渣 3.6.6 重金属 3.6.7 砷盐 3.7 含量测定 3.7.1 甲氧基 3.7.2 羟丙氧基 3.8 类别 3.9 贮藏 3.10 附表 3.11 版本 4 参考资料 1 拼音
qiǎng bǐng jiǎ xiān wéi sù
2 英文参考hypromellose [湘雅医学专业词典]
3 羟丙甲纤维素药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名羟丙甲纤维素
3.1.2 汉语拼音Qiangbingjia Xianweisu
3.1.3 英文名Hypromellose
3.2 CAS号
[9004653]
3.3 来源及含量本品为2羟丙基醚甲基纤维素。根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量应符合附表的规定。[1]
3.4 性状本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
3.5 鉴别（1）取本品1g，加热水（80～90℃）100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分钟，在两液界面处显蓝绿色环。
（2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。
3.6 检查 3.6.1 酸堿度取本品1.0g（以干燥品计），边搅拌边加入90℃的水50g中，冷却后，用水调节溶液至100g，搅拌至溶解完全，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～8.0。[1]
3.6.2 黏度取本品10.0g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0% （g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于100Pa.s的样品可用NDJ1型测定，大于或等于100Pa.s的样品可用NDJ8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ G 第二法），标示黏度小于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa.s者，黏度应为标示黏度的75%～140%。[1]
3.6.3 水中不溶物取本品1.0g，置烧杯中，加80~90℃的热水100ml，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml（必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并人上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5%）。[1]
3.6.4 干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.6.5 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.5%。
3.6.6 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.6.7 砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
3.7 含量测定 3.7.1 甲氧基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ F）测定。如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，依法测定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。
3.7.2 羟丙氧基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ F）测定。如采用第二法（容量法），取本品约0.1g，精密称定，依法测定，即得。
3.8 类别药用辅料，释放阻滞剂和包衣材料等。
3.9 贮藏密闭保存。
3.10 附表本品不同取代型甲氧基与羟丙氧基含量限度
?取代型 ?甲氧基含量（%） ?羟丙氧基含量（%） ?1828 ?16.5~20.0 ?23.0~32.0 ?2208 ?19.0~24.0 ?4.0~12.0 ?2906 ?27.0~30.0 ?4.0~7.5 ?2910 ?28.0~30.0 ?7.0~12.0[1]
3.11 版本