目录 1 拼音 2 英文参考 3 氟比洛芬药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源（名称）、含量（效价） 3.5 性状 3.5.1 熔点 3.6 鉴别 3.7 检查 3.7.1 有关物质 3.7.2 残留溶剂 3.7.2.1 苯 3.7.3 干燥失重 3.7.4 炽灼残渣 3.7.5 重金属 3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 版本 4 氟比洛芬说明书 4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 氟比洛芬的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 氟比洛芬的药理作用 4.7 氟比洛芬的药代动力学 4.8 氟比洛芬的适应证 4.9 氟比洛芬的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 氟比洛芬的不良反应 4.12 氟比洛芬的用法用量 4.13 氟比洛芬与其它药物的相互作用 4.14 专家点评 附： * 氟比洛芬相关药品说明书其它版本 1 拼音
fú bǐ luò fēn
2 英文参考flurbiprofen [湘雅医学专业词典]
3 氟比洛芬药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名氟比洛芬
3.1.2 汉语拼音Fubiluofen
3.1.3 英文名Flurbiprofen
3.2 结构式 3.3 分子式与分子量
C15H13FO2 244.27
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为（±）2（2氟4联苯基）丙酸。按干燥品计算，含C15H13FO2不得少于99.0%。
3.5 性状本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在乙腈中溶解，在水中几乎不溶。
3.5.1 熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为114～117℃。
3.6 鉴别（1）取三氯化铬的饱和硫酸溶液约1ml，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂于管壁；加本品约2mg，微热，转动试管，溶液应不能再均匀涂于管壁，而类似油污存在于管壁。
（2）取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在247nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1169图）一致。
3.7 检查 3.7.1 有关物质取本品，精密称定，加溶剂[乙腈－水（45：55）]使溶解并稀释制成每Im1中含2.0mg的溶液作为供试品溶液；取2（4联苯基）丙酸（杂质Ⅰ）对照品，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成1ml中含10μg的溶液，作为对照品溶液，另取氟比洛芬对照品与杂质Ⅰ对照品，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含氟比洛芬2mg与杂质Ⅰ 10μg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水－冰醋酸（35：60：5）为流动相；检测波长为254nm。另取系统适用性试验溶液20μl，注入液相色谱仪，出峰顺序为杂质Ⅰ与氟比洛芬，并使氟比洛芬与杂质Ⅰ的峰谷高度低于杂质Ⅰ峰高的10%;再取20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高约为满量程的40%；精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积（0.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积的2倍（1.0%）。
3.7.2 残留溶剂 3.7.2.1 苯取本品约0.5g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入二甲基亚砜5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另苯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中各约含0.2μg的溶液，精密量取5ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验。以甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为45℃，维持6分钟，以每分钟60℃的速率升温至180℃，维持7分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
3.7.3 干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.4 炽灼残渣不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.7.5 重金属取本品2.0g，加甲醇23ml溶解后，加醋酸盐缓冲（pH 3.5）2ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）100ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于24.43mg的C15H13FO2。
3.9 类别非甾体抗炎药。
3.10 贮藏遮光，密封保存。
3.11 版本《中华人民***和国药典》2010年版
4 氟比洛芬说明书 4.1 药品名称氟比洛芬
4.2 英文名称Flurbiprofen
4.3 氟比洛芬的别名苯氟布洛芬；氟苯布洛芬；氟吡洛芬；氟布洛芬；氟联苯丙酸；艾氟洛芬；BTS18322；Cebutid；Flurbiprofene；Froben
4.4 分类神经系统药物 > 解热镇痛药 > 其他
4.5 剂型1.片剂：50mg，100mg；
2.注射剂（粉）：50mg；
3.滴眼剂：0.03%。
4.6 氟比洛芬的药理作用氟比洛芬是丙酸类非甾体类抗炎药，主要通过抑制前列腺素合成酶起作用，具有止痛、抗炎及解热作用。氟比洛芬抗炎作用和镇痛作用分别为阿司匹林的250倍和50倍，比布洛芬强，且毒性更低，是目前已知的丙酸类非甾体抗炎药中作用最强的一种。氟比洛芬对血小板的粘著和聚集反应也有轻度的抑制作用，故有可能诱导出血。由于氟比洛芬有较好的耐受性，故对阿司匹林无效或不能耐受者可选用氟比洛芬。前列腺素是眼内某些炎症的介质，可致血－房水屏障破坏、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、眼压升高，在眼部手术时引起与胆堿能作用无关的瞳孔缩小。临床研究表明，氟比洛芬滴眼剂能抑制前列腺素，故可抑制白内障手术时的瞳孔缩小。氟比洛芬对眼内压无明显影响。
4.7 氟比洛芬的药代动力学氟比洛芬口服易自胃肠道吸收。1～2h血药浓度达最高峰，血浆t1/23～4h。与血浆蛋白结合率约99%。在体内通过肝脏代谢，主要以羟化物和结合物形式，从尿中排泄。局部点眼眼内通透性良好，无晶状体眼中，玻璃体、脉络膜、视网膜内的含药量将增加。组织分布广泛，少量透过血脑脊液屏障和胎盘屏障，并可进入乳汁。在肝脏中代谢，24h内以代谢物形式自尿中排泄，排泄率为35％～90％。原形和代谢产物由尿和粪便排出。年龄对半衰期无明显影响。肝病患者的药动学情况尚待进一步研究。健康受试者一次口服氟比洛芬100mg，tmax1.67h，Cmax8.2mg/L，t1/24.21h，CL每分钟1.23L，Vd7.23L。
4.8 氟比洛芬的适应证1.（1）预防眼科手术摘除晶体后发生无晶体囊样斑点状水肿。（2）治疗白内障及小梁成形氩气激光手术后眼睛前段炎症。（3）抑制手术中瞳孔收缩。
2..临床用于抑制内眼手术时的瞳孔缩小及术后抗炎。治疗激光小梁成形术后的炎症反应和其他眼前段组织的炎症反应。对接触镜引发的 *** 头性结膜炎、前葡萄膜炎和黄斑囊样水肿亦具有治疗作用。
3.用于风湿性关节炎。
4.9 氟比洛芬的禁忌证1.因滴眼液的某些成分有被透镜吸收的危险；
2.活动性单纯疱疹性角膜性角膜炎患者（滴眼剂）。
4.10 注意事项1.支气管痉挛者；
2.肾功能不全者；
3.因体液潴留和水肿导致高血压和心脏疾病恶化者；
4.有肝功能损害史者；
5.有凝血功能障碍史者；
6.用药前存在感染者；
7.孕妇和哺乳妇女。
8.用药期间应严密监测肾功能。
9.眼科手术应慎重使用。
10.氟比洛芬无特效解毒药。
11.无抗菌作用，在抗感染的同时应谨慎使用。
4.11 氟比洛芬的不良反应1.常见消化不良、恶心、腹泻、腹痛等胃肠道不良反应。15%的病例有肝脏氨基转移酶增高，继续用药，可能发展，亦可保持不变或消失。
2.中枢神经系统可见头痛、视力模糊等。
3.动物实验中，使用氟比洛芬50～100mg/kg，用药3个月，可引起肾 *** 坏死。对人类亦可能有此作用。
4.应用直肠栓剂时耐受较好，但有局部 *** 、不适、里急后重及腹泻等反应。
5.滴眼时可有轻度刺痛、烧灼感和（或）视觉紊乱。因系影响血小板凝聚而延长出血时间，有眼科手术应用氟比洛芬后眼内出血倾向增加的报道。
6.其他包括尿路感染样症状、皮炎等。
7.全身不良反应较轻，一般易于耐受。主要为胃肠道反应。其他偶有皮疹、白细胞减少、血小板减少、肾功能损害及久用后诱发消化道溃疡。
4.12 氟比洛芬的用法用量1.口服：每天150～200mg，分34次用。病情严重或急性恶化期，剂量可增至每天300mg，分3次服用。
2.静脉注射：每次50mg，每4～6小时1次。
3.点眼：0.03%溶液，用于抑制内眼手术时瞳孔缩小。（1）术前2h开始滴眼，每0.5小时点1滴，***4次；（2）一般抗炎及术后抗炎：每4小时1滴点眼，维持2～3周；（3）激光小梁成形术后：每4小时滴入结膜囊，疗程1周，其他手术用2～3周。
4.13 药物相互作用1.氟比洛芬与醋硝香豆素、双香豆素、苯丙香豆素、依替贝肽、低分子肝素、茴茚二酮、苯茚二酮、华法林等合用，引起出血的危险性增加。
2.氟比洛芬与阿仑膦酸钠合用时应慎重，因两者都可引起胃肠道 *** 症状。
3.与钙通道阻滞药合用时，发生胃肠道出血的危险性增加。
4.野甘菊可增加氟比洛芬不良反应的发生率，尤其是胃肠道损害和肾损害，因为野甘菊也有抑制前列腺素的作用。
5.与酮洛酸合用时，胃肠道的 *** 作用增加，严重时可出现消化性溃疡、胃肠道出血和（或）穿孔。应禁止合用。
6.与锂剂合用时，锂的清除率降低，锂剂中毒的危险性增加。
7.与甲氨蝶呤合用时，甲氨蝶呤的清除率降低，中毒的危险性增加，可出现白细胞减少、血小板减少、贫血、中毒性肾损害等不良反应。
8.与环孢素合用时，后者的毒性增加，可能出现肾功能损害、胆汁淤积、感觉异常等反应，作用机制（尚不明确）
9.左氧氟沙氟沙氟沙氟沙星、氧氟沙氟沙氟沙星与氟比洛芬合用，可使癫痫发生的危险性增加。可能的机制是抑制了γ氨基丁酸，导致了中枢神经系统兴奋。
10.氟比洛芬与阿司匹林合用时，氟比洛芬的血清浓度降低约50%，故两者不宜合用。
11.氟比洛芬可抑制磺脲类药的代谢，使发生低血糖的危险性增加。
12.氟比洛芬可降低β肾上腺受体阻滞药的降压作用。
13.因氟比洛芬可减少肾前列腺素的生成，故与袢利尿药、噻嗪类利尿药合用时，利尿药的利尿和降压作用降低。
14.与保钾利尿药合用时，利尿作用降低，并可能出现高钾血症或中毒性肾损害。
15.血管紧张素转换酶抑制药与氟比洛芬合用时，前者的降压作用和促尿钠排泄的作用降低。
16.氟比洛芬与免疫抑制药合用时，可能引起急性肾衰竭，作用机制（尚不明确）。
17.有研究指出，服用氟比洛芬后再使用乙酰唑胺，氟比洛芬可使乙酰唑胺的血浆蛋白结合率增高，但无统计学意义。氟比洛芬还可使乙酰唑胺的稳态分布容积轻度增加（有统计学意义），但对乙酰唑胺的清除率、半衰期或曲线下面积没有显著影响。因此对于接受乙酰唑胺治疗的患者，氟比洛芬比阿司匹林更安全。
18.与雷尼替丁合用时，氟比洛芬的曲线下面积可增加5%，但这种增加没有统计学意义。
19.氟比洛芬与西咪替丁无特殊的相互作用。
20.有试验证明，氟比洛芬（滴眼液）不会干扰噻吗洛尔或阿拉可乐定的降眼压作用。
21.食物可使氟比洛芬吸收和达峰时间延迟，但并不影响氟比洛芬的利用度。
4.14 专家点评