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依地酸二钠简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 依地酸二钠药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 CAS号 3.5 来源及含量 3.6 性状 3.7 鉴别 3.8 检查 3.8.1 络合力试验 3.8.2 酸度 3.8.3 溶液的澄清度与颜色 3.8.4 氯化物 3.8.5 铁盐 3.8.6 重金属 3.9 含量测定 3.10 类别 3.11 贮藏 3.12 版本 4 依地酸二钠说明书 4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 依地酸二钠的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 依地酸二钠的药理作用 4.7 依地酸二钠的适应证 4.8 依地酸二钠的禁忌证 4.9 注意事项 4.10 依地酸二钠的不良反应 4.11 依地酸二钠的用法用量 1 拼音

yī dì suān èr nà

2 英文参考

versene disodium

natrium adetate

disodium edetate,edathamil disodium,edetate disodium,EDTA 2Na disodium edetate,sodium ethylenediamietraacetate [湘雅医学专业词典]

3 依地酸二钠药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名

依地酸二钠

3.1.2 汉语拼音

Yidisuan'erna

3.1.3 英文名

Disodium Edetate

3.2 结构式 3.3 分子式与分子量

C10H14N2Na2O8·2H2O? 372.24

3.4 CAS号

[6831926]

3.5 来源及含量

本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O应为99.0%~101.0%.

3.6 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

本品在水中溶解,在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。

3.7 鉴别

(1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%硝酸铅溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。

(2)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》978图)一致。

(3)本品显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.8 检查 3.8.1 络合力试验

取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成浓度为0.01mol/L的溶液,作为供试品溶液;精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解,用氨试液调节至中性,用水稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(1)(0.01mol/L);精密称取硫酸铜(CuSO4·5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供试品溶液5ml,加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml,在不断振摇下加试验溶液(1)5.0ml,溶液应澄明,在振摇1分钟后,如仍浑浊,再加供试品溶液0.2ml,振摇1分钟,溶液应澄明;精密量取供试品溶液5ml,加氨试液0.5ml与10%亚铁氰化钾溶液0.5ml,在不断振摇下加试验溶液(2)4.8ml,溶液应为淡蓝色,不得有红色。

3.8.2 酸度

取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。

3.8.3 溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

3.8.4 氯化物

取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,放置10分钟,待沉淀完全后,滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。

3.8.5 铁盐

取本品0.50g,加水适量使溶解,置50ml纳氏比色管中,加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g,振摇溶解后,加巯基乙酸0.1ml,摇匀,用氨试液调节至石蕊试纸显堿性,用水稀释至50ml,摇匀,静置5分钟,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G)与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。

3.8.6 重金属

取本品1.0g,加硫酸1.0ml,研细、搅匀后加热炭化完全,再在500~600℃炽灼至完全灰化,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.9 含量测定

取本品约0.4g,精密称定,加水约40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液( pH 10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于18.61mg的C10H14N2Na2O8·2H2O。

3.10 类别

药用辅料,螯合剂。

3.11 贮藏

密闭,在干燥处保存。

3.12 版本

《中华人民***和国药典》2010年版

4 依地酸二钠说明书 4.1 药品名称

依地酸二钠

4.2 英文名称

Disodium Edetate

4.3 依地酸二钠的别名

依地钠;乙二胺四醋酸二钠

4.4 分类

循环系统药物 > 抗心律失常药物 > 其他抗心律失常药

4.5 剂型

0.15g;注射液:1g/10ml。

4.6 依地酸二钠的药理作用

为络合剂,可与钙离子螯合成可溶的络合物,以降低血浆游离钙浓度。

4.7 依地酸二钠的适应证

可用于高钙血症及洋地黄中毒所致的心律失常。当心律失常被纠正后,需口服钾盐以维持疗效。

4.8 依地酸二钠的禁忌证

忌用于血友病、肝、肾功能不全、凝血功能不良者。

4.9 注意事项

治疗期间应检查血钙、尿钙。

4.10 依地酸二钠的不良反应

可引起恶心、头痛、尿急、血液凝固性降低等不良反应;静注过快时,可因血钙剧降致心脏停搏。

4.11 依地酸二钠的用法用量