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银杏叶片简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 银杏叶片药典标准 3.1 品名 3.2 制法 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查 3.5.1 黄酮苷元峰面积比 3.5.2 其他 3.6 含量测定 3.6.1 总黄酮醇苷 3.6.1.1 色谱条件与系统适用性试验 3.6.1.2 对照品溶液的制备 3.6.1.3 供试品溶液的制备 3.6.1.4 测定法 3.6.2 萜类内酯 3.6.2.1 色谱条件与系统适用性试验 3.6.2.2 对照品溶液的制备 3.6.2.3 供试品溶液的制备 3.6.2.4 测定法 3.7 功能与主治 3.8 用法与用量 3.9 规格 3.10 贮藏 3.11 版本 4 银杏叶片说明书 4.1 银杏叶片的别名 4.2 适应症 4.3 用量用法 4.4 规格 1 拼音

yín xìng yè piàn

2 英文参考

Gin Kgo Plus [湘雅医学专业词典]

3 银杏叶片药典标准 3.1 品名

银杏叶片

Yinxingye Pian

本品为银杏叶提取物经加工制成的片。

3.2 制法

取银杏叶提取物40g或80g,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

3.3 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕黄色至棕褐色;味微苦。

3.4 鉴别

(1)取本品适量(约相当于含总黄酮醇苷48mg),除去包衣,研细,加正丁醇15ml,置水浴中温浸15分钟并时时振摇,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇~水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(2)照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]萜类内酯项下的供试品溶液和对照品溶液各15μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇(10:5:5:0.6)为展开剂,在15℃以下展开,取出,晾干,用醋酐蒸气熏15分钟,在140~160℃加热30分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.5 检查 3.5.1 黄酮苷元峰面积比

按[含量测定]项下的总黄酮醇苷色谱计算,槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8~1.5。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.6 含量测定 3.6.1 总黄酮醇苷

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.6.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

3.6.1.2 对照品溶液的制备

分别取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg,30μg,20μg的混合溶液,作为对照品溶液;或取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg,精密称定,加甲醇-25%盐酸溶液(4:1)的混合溶液25ml,照供试品溶液的制备方法,自“置水浴中加热回流30分钟”起,同法制成对照提取物溶液。

3.6.1.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约相当于总黄酮醇苷19.2mg的粉末,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml锥形瓶中,加甲醇10ml、25%盐酸溶液5ml,摇匀,置水浴中加热回流30分钟,迅速冷却至室温,转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.6.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量,按下式换算成总黄酮醇苷的含量。

总黄酮醇苷含量(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)×2.51

本品每片含总黄酮醇苷规格(1)不得少于9.6mg,规格(2)不得少于19.2mg。

3.6.2 萜类内酯

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.6.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以正丙醇-四氢呋喃-水(1:15:84)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。

3.6.2.2 对照品溶液的制备

分别取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含1mg、1mg、1mg、0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液;或取已标示白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物0.15g,精密称定,加水10ml,照供试品溶液的制备方法,自“置水浴中温热使溶散”起,同法制成对照提取物溶液。

3.6.2.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取相当于萜类内酯19.2mg的粉末,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250w,频率33kHz) 20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,回收甲醇,残渣加水10ml,置水浴中温热使溶散,加2%盐酸溶液2滴,用乙酸乙酯振摇提取4次(15ml,10ml,10ml,10ml),合并提取液,用5%醋酸钠溶液20ml洗涤,分取醋酸钠液,用乙酸乙酯10ml洗涤。合并乙酸乙酯提取液及洗液,用水洗涤2次,每次20ml,合并水液,用乙酸乙酯10ml洗涤,合并乙酸乙酯液,回收至干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

3.6.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)5μl、20μl及供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的含量,即得。

本品每片含萜类内酯以白果内酯(C15H18O8)、银杏内酯A(C20H24O9)、银杏内酯B(C20H24O10)和银杏内酯C(C20H24O11)的总量计,规格(1)不得少于2.4mg,规格(2)不得少于4.8mg。

3.7 功能与主治

活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

3.8 用法与用量

口服。规格(1)一次2片、规格(2) 一次1片,一日3次;或遵医嘱。

3.9 规格

每片含(1)总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg(2)总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg

3.10 贮藏

密封。

3.11 版本

《中华人民***和国药典》2010年版

4 银杏叶片说明书 4.1 银杏叶片的别名

天保宁 ,银杏黄酮甙,银杏叶片

4.2 适应症

冠脉循环不全引起的症状,如心绞痛、胸闷、胸痛、气短;脑循环不全引起的神经、精神障碍,如头痛、眩晕、老年性痴呆、认知记忆功能衰退及脑中风的防治。 动脉硬化及高血压病所致的冠心病、心绞痛、心肌梗塞、脑栓塞、脑血管痉挛的治疗。

4.3 用量用法

1-2片(粒)tid。

4.4 规格